ISO 13485 Bộ xét nghiệm gạc kháng nguyên nhanh SARS-CoV-2 Loại III iiLO

iiLO SARS-CoV-2 Bộ xét nghiệm tăm bông kháng nguyên nhanh Chứng nhận tự kiểm tra loại III CE2934 ISO: 13485

iiLO Bộ thử nghiệm ngoáy kháng nguyên SARS-CoV-2 Thử nghiệm phiên bản tự kiểm tra của Châu Âu Thử nghiệm / Hộp loại III 1

Xét nghiệm phát hiện kháng nguyên của NewGene sử dụng nước bọt làm mẫu và do đó là một xét nghiệm nhanh không xâm lấn.Bộ phát hiện kháng nguyên COVID-19 là một xét nghiệm màng sắc ký miễn dịch sử dụng các kháng thể đơn dòng có độ nhạy cao để phát hiện protein nucleocapsid từ SARS-CoV-2.Miếng thuốc thử chứa chất keo-vàng liên hợp với kháng thể đơn dòng chống lại protein nucleocapsid của SARS-CoV-2.Màng phản ứng chứa các kháng thể thứ cấp cho protein nucleocapsid của SARS-CoV-2.Với phương pháp này, chỉ cần một vài giọt nước bọt và dung dịch đệm chiết xuất và kết quả hiển thị sau 15 phút.Thử nghiệm không nhất thiết phải được thực hiện bởi một người đã được đào tạo.Nó có thể được sử dụng bởi tất cả mọi người, bao gồm cả việc sử dụng cá nhân.

Sự mô tả

Kết quả là xác định kháng nguyên protein nucleocapsid SARS-CoV-2.Thường có thể phát hiện kháng nguyên trong các bệnh phẩm đường hô hấp trên trong giai đoạn cấp tính của nhiễm trùng.Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên virus, nhưng cần thiết phải có mối tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và các thông tin chẩn đoán khác để xác định tình trạng nhiễm trùng.

Tờ Ngày

Ưu điểm của xét nghiệm nhanh kháng nguyên

Mặc dù chu kỳ phát triển của việc phát hiện kháng nguyên là tương đối dài,
1. Độ nhạy và độ đặc hiệu cao hơn so với phát hiện kháng thể
2. Mầm bệnh có thể được phát hiện ở giai đoạn nhiễm trùng ban đầu
3. TAT ngắn và hoạt động đơn giản.
4. Không cần kỹ thuật viên chuyên nghiệp và thiết bị, và bài kiểm tra có thể được hoàn thành trong 15 phút.
5. Sử dụng tại nhà.
6. Kiểm tra cá nhân.